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君子好学,自强不息!

2023年,智飞生物积极践行“防未病治已病,守护人类健康”的使命,坚持“技术&市场”双轮驱动的发展模式,不断夯实研发实力和市场推广能力,在研发、生产、质量和销售等各个领域交出了令人满意的答卷。前三季度,智飞生物实现营业收入392.72亿元,同比增长41.15%,跑出了高质量发展的加速度。

以坚持创新为高质量发展“根本”

民营企业如何实现高质量发展?

智飞生物用实践给出了答案。生物制药企业想要实现长远发展,就必须拥有自己的核心技术、核心产品,必须打造起自己的研产基地和人才队伍,推动企业转型升级、加快创新驱动发展。

据了解,重庆智飞生物制品股份有限公司成立于2002年,是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售、配送及进出口为一体的全产业链生物高科技企业。2010年9月,智飞生物在深交所挂牌上市,该公司也是第一家在深交所创业板上市的民营疫苗公司。

目前,智飞生物已经建立起三大研产基地,九大核心技术平台,人员规模已经超过6500人。近年来,智飞生物以研发创新引领发展,不断夯实创新基础。智飞生物坚持“自主研发为主、合作研发为辅、投资孵化为补”的创新策略和“项目来源国际化、项目选择精准化、项目开发管道化、项目生产本土化”的思路,打造了北京、合肥、重庆三大研产基地,布局创新孵化中心,不断强化创新质量和效率。

公司以持续的资金投入,专业高效的科研团队,层次化、体系化、前瞻性的矩阵布局,多元的开发平台,把握行业趋势,促进高质量发展。

在研发方面,智飞生物瞄准发病率高、危害严重的常见病、多发病,目前已布局包括mRNA、腺病毒载体、新型佐剂、多联多价等九大疫苗研发技术平台,并围绕技术平台搭建起了流脑、结核、肺炎等八大创新产品矩阵,不断巩固公司研发技术壁垒,强化核心竞争优势,致力于为民众带来更多优质的产品。

在资金、人才、研发条件等多方面条件的合力下,智飞生物的自主研发迎来井喷式收获。在结核防控领域,智飞生物已初步建成了“筛查+预防+治疗”的防控体系,为消除结核提供了新的武器。其中,重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)为国家1类新药,用于结核病筛查,具有灵敏度高、特异度高、操作方便的特点,适合大规模筛查,被世界卫生组织推荐用于诊断结核感染,已纳入国家医保目录。注射用母牛分枝杆菌(微卡)是继卡介苗问世百年来唯一研发成功并上市的全球首个用于预防结核潜伏感染人群发病的免疫制剂,也是《中国结核病预防性治疗指南》推荐的唯一一款免疫制剂。

2023年,智飞生物自主研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获得注册批件。重组B群脑膜炎球菌疫苗进入Ⅰ期临床试验,成为国内首个开启临床试验的国产B群流脑疫苗。目前,除新冠系列项目外,智飞生物在研项目已达29项,其中处于临床试验及申请注册阶段的项目16项。储备丰富的研发管线是智飞生物近年来加强自研能力,不断推动研发技术向创新成果转化的有效印证。

此外,智飞生物还于2023年5月成功获批设立市级博士后科研工作站,标志着公司高层次人才培养、创新科研平台建设迈上新台阶,为今后高水平研发人才引进和培养奠定了坚实基础。智飞生物将以此为契机,加快推进高层次人才队伍建设,不断完善创新型人才培养机制,促进产学研深度融合,提升科技研发与成果转化能力。

以全球视野开创对外合作局面

作为一家重庆本土企业,智飞生物自2002年成立以来,扎根重庆,布局全国,放眼全球,专一、专业、专注地做好生物制药产品。近年来,公司践行高质量发展战略,持续强化科研攻关能力,积极构建全球伙伴关系,完善产业链布局,持续深耕生物制药领域。

2023年1月,智飞生物与默沙东续签《供应、经销与共同推广协议》,主要在此前协议的基础上就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行统一续展。在协议的有效期内,智飞生物将按照约定,在中国大陆地区独家进口、推广、经销和销售默沙东公司疫苗产品,其中包括四价HPV疫苗、九价HPV疫苗和五价轮状病毒疫苗等五种疫苗产品,协议产品合计基础采购金额超过1000亿元,切实满足更多民众的接种需求。

2023年10月,智飞生物与GSK达成战略合作,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在中国大陆市场营销、推广、进口并经销有关产品,双方协议约定的最低采购金额合计超200亿元。同时,双方还就GSK研发生产的RSV疫苗达成初步合作意向。

此外,智飞生物与中山大学、中山大学肿瘤防治中心就EB病毒疫苗研发达成深度合作,三方将进一步加强产学研合作,充分发挥各自优势,加快推进基于纳米颗粒设计的EB病毒预防性疫苗研发上市,有望为EB病毒相关恶性肿瘤和慢性疾病的早期防治带来新的希望。公司还与印尼PT BioFarma公司就智飞龙科马研发的新型结核杆菌疫苗产品的国际市场合作签署合作备忘录,双方也将就结核病防治开展更深入的协同互助,共同促进WHO全球终结结核病计划的实现。

各项重磅合作的达成,标志着智飞生物的市场能力、研发实力及综合实力得到了全球范围内更多伙伴的认可。近年来,智飞生物在不断增强研发实力的同时,也积极夯实市场能力,建立了规模大、终端覆盖深的直营式销售网络,目前能够为全国31个省、自治区、直辖市超过3万个基层卫生服务点提供专业、高效的“最后一公里”服务。

2023年6月,智飞生物创新孵化中心投入使用,将聚焦疫苗行业前沿技术,开展技术原始创新,攻克行业技术难题,为更多创新产品的研发提供底层技术支撑。智飞生物创新孵化中心建筑面积7000余平方米,计划建成核酸疫苗研发技术平台、新型抗原筛选与合成技术平台、新型佐剂研发技术平台、疫苗递送系统技术平台、结构与质量技术平台,包含重组蛋白、重组腺病毒载体、OMV、mRNA等创新疫苗技术,同时培养创新人才队伍,进行创新产品的孵化,瞄准创新前沿,激发创新活力,集聚更多优势创新项目,打造创新生态链。

以守护人类健康为发展目标

结核病,一种由结核分枝杆菌感染引起的慢性传染病,发病率和死亡率居高不下,千百年来始终困扰着世人。此前,在结核病的筛查、预防与治疗方面,并没有强有力的针对性武器。2008年,智飞生物开始布局结核病防治领域。

经过研发团队反复研究,并和全球的同类技术进行对比,最终确定采用ESAT6—CFP10融合蛋白形式,能够鉴别卡介苗接种和结核分枝杆菌感染。2020年,重组结核杆菌融合蛋白(EC,宜卡)获批上市。2021年,智飞生物另一款自主研发的重磅产品——注射用母牛分枝杆菌(微卡)获批增加适应症,新增预防结核分枝杆菌潜伏感染人群发生肺结核疾病。“宜卡”和“微卡”,共同构建了结核感染“筛查+预防+治疗”防控体系,为防治结核病提供了有力武器。

这样的案例,只是智飞生物的制药研发经历中的高光时刻之一。“防未病治已病,守护人类健康”一直是智飞生物践行的使命。

2023年11月,智飞生物就收购重庆宸安生物制药有限公司与相关各方达成意向协议,拟以现金形式收购重庆宸安生物制药有限公司100%股权,将宸安生物注入上市公司体内,进一步完善公司“防未病治已病”的布局,使上市公司业务版图延伸覆盖至糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,同时智飞生物亦将由此进入治疗性生物制药领域。

本次交易完成后,智飞生物将获得包括重组司美格鲁肽注射液在内的GLP-1类似药物、胰岛素类似物产品管线及生产基地,进一步提升公司在生物制药方面的自研技术、产品布局。

经过二十余年的发展,智飞生物已是一家集疫苗、生物制品研发、生产、销售以及进出口为一体的国际化、全产业链生物高科技企业,也是国内生物制药行业的领军企业之一。同时,还充分发挥龙头企业带动作用,在智飞生物及其实际控制人蒋仁生的长远规划与战略布局下,投资超过130亿元建设重庆智睿生物医药产业园,主要瞄准肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病、神经退行性疾病、心血管类疾病等方向。目前,智睿生物医药产业园实际投资超过80亿元,园区净用地1000亩,是重庆市乃至全国的生物医药标杆项目。

未来,智飞生物将通过自主研发、体外孵化、合作引进等多元化的模式,立足实体,深耕主业,把企业的发展愿景融入国家的发展大局,让创新持续赋能发展,使优质产品早日惠及更多民众。公司将朝着“产品卓越、品牌卓著、创新领先、治理现代”的世界一流生物制药企业的方向不断奋进,在推动中国生物医药行业高质量发展中展现更多担当,在全面推进健康中国建设中贡献更多力量。

高质量发展看民企|智飞生物:专注健康领域,跑出高质量发展“加速度”

上游新闻记者 彭光瑞