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君子好学,自强不息!

11月20日是2023年全国医保谈判的最后一天。与去年一样,今年的医保“全国谈话”持续了四天(11月17日至20日)。 11月20日上午9点,君实生物、正大天晴、齐鲁制药等企业代表率先进入洽谈室。据介绍,经过申报、审查、计算,今年共有168个药品进入最终谈判阶段,为历史上品种最多,涉及肿瘤、罕见病、慢性病等多个疾病领域,包括CAR-R,售价数百万。 T细胞治疗、ADC明星药物、罕见病药物等众多明星药物备受关注。今年,无论哪一方,普遍的感觉是医保谈判依然重要,但气氛趋于温和。 “以谈判集中采购为标志的药品价格和支付制度改革已初见成效,不再是引人注目的现象,而是成为整个行业的默认习惯。”一位业内人士评价道。

“这是有纪律的,你不能说话”

今年医保洽谈在顺义区古城村1号中华全国总工会国际交流中心举行。尽管距市区约20公里,但仍有不少媒体赶往那里,其中包括外地媒体。与去年在寒风中等待不同的是,今年的谈判地点设有会议室,媒体可以进入大楼等候。

与往年相比,公司今年的基调明显趋紧。在2020年医保谈判中说出“看我表情”的名言的黄斌今年仍然代表阿斯利康“走出去”。接受媒体询问时,黄斌表示“具体情况不好说,过两天就知道了”。

为了能有个好的开始,很多商务人士都会选择穿带有红色元素的服装。谈判第二天黄斌就戴上了红领巾。一位上市药企相关人士的西装衬衫内层也选择了红色。红色在他的白衬衫领子下若隐若现。 11月20日,在接受北京商报记者询问时,该公司相关人士保持沉默,仅表示今天上午公司股价大幅上涨,希望谈判顺利进行。

11月20日参加谈判的药品集中在罕见病和中成药。拥有罕见病药物的Actelion相关人士笑着对等待在谈判会议室外的媒体表示:“这是有纪律的,所以你不能说什么。”

根据国家医保局今年9月公布的《2023年国家基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录调整通过正式审核的药品申请清单》,共有222个目录外药品和目录内药品164个通过初审。目录外药品包括阿瓦替尼片、阿奎仑扎注射液、阿科替尼胶囊、埃索美拉唑碳酸氢镁钠胶囊等;目录中的药品包括阿柏西普眼内注射液、阿科替尼糖酶注射液浓缩液、阿齐沙坦片、艾曲波帕乙醇胺片、奥妥珠单抗注射液、达雷木单抗注射液等。涉及恒瑞制药、齐鲁制药、科伦制药、豪森制药、长江制药、阿斯利康等知名企业。据介绍,经过申报、审查、计算,今年共有168个药品进入最终谈判阶段,为历史上药品数量最多的一次。

气氛变得柔和

被称为“灵魂讨价还价”的医保、药品谈判逐渐常态化,成为整个行业的默认习惯。往年,会场外就有医药行业的证券分析师等候。今年,气氛变得更加温和和平静。等候在会议室的药企们遇到了老熟人,纷纷聊了起来。 “我买了今晚的航班,谈判结束后就走。” “我一共只带了一个包,里面塞了两个计算器。”

一位首次参与医保谈判的中药企业人士告诉北京商报记者,没有什么好紧张的。产品属于制造商。如果你想卖掉它们,你就可以卖掉它们。如果你不想卖掉它们,就不要卖。只要调整一下心态就可以了。 “企业有自己的底线,什么时候价格无法覆盖过去的研发成本?如果亏钱,必然无法参与。国家也有标准,价格高了,老百姓就没法参与了。” “可以吗?负担得起。这个是根据双方的情况来定的。”

据介绍,该中药商人公司参与洽谈的产品类型为创新中药药物,去年刚刚获批。 “我们用这个药已经有26年了。如果你有了孩子,你就已经研究生毕业了。”一位中药公司的人笑着说道。

2018年开始,国家医保药品目录实行“年度调整”定期调整。五年来,共有618个新药进入国家医保支付范围,80%以上新药上市两年内可纳入医保。著名医改专家徐育才认为,医保谈判续签规则每年都会修订。在以往规则运作的基础上,不断细化,变得更加规范、可操作性更强。总体来看,医保协商规则朝着简化程序的方向发展,对于企业和医保部门来说都可以节省成本。

待测重磅产品

售价数百万的CAR-T细胞疗法能否纳入医保,仍是多方关注的焦点。据第一财经报道,复星凯特的Akilonza注射液(商品名:一凯达)和药明康诺的Regionza注射液(商品名:Benoda)均未进入决赛。谈判清单。

CAR-T产品改变了以“杀伤”为主的药物机制。利用自身免疫细胞,在体外培养、扩增或激活,然后回输到患者体内,刺激或增强人体的免疫功能,从而消除肿瘤细胞和病原体。或者病毒感染等细胞异常。目前,中国已有4个CAR-T产品获批。

有市场分析人士猜测,CAR-T细胞疗法尚未纳入医保或经过正式审核,未能达到初次降价后的“30万元”红线。此前,国家医保目录内所有药品每年治疗费用均不超过30万元。

20年医保谈判进展(2022医保谈判结果)

CAR-T产品作为活体制剂,涉及收集捐赠、储存、生产质量管理与风险控制、供应链与运输、全链信息管理等多个环节。生产成本仍然是降价的难点。

抗肿瘤药物和罕见病药物也是重点。根据已通过正式审核的药品目录清单,本次目录外罕见病药品有21个,包括注射用司妥昔单抗、依库丽单抗注射液等。抗肿瘤药物包括瑞帕,未在目录内。曲妥珠单抗注射液(弥漫性大B细胞非霍奇金淋巴瘤)、曲妥珠单抗注射液(转移性乳腺癌)、皮下注射液(转移性乳腺癌)、曲妥珠单抗注射液(转移性乳腺癌)、恩曲替尼胶囊(用于治疗成人慢性粒细胞白血病) , ETC。

洽谈结束后,有的企业代表在门口合影留念,有的企业代表向媒体挥手告别并表示,“今年的任务已经完成,明年再见”。

自2018年起,国家医保局已连续六年开展医保谈判。根据2023年目录调整工作方案,医保药品目录调整分为企业申请、形式审评、专家评审、谈判和招标等环节。今年目录调整结果预计将于2023年公布。 12月初,新版目录将于明年1月1日起实施。

北京商报记者姚谦