本报记者曹学平青岛报道

“目前，国内做腹腔镜整机的厂商有50家左右，大概70%到80%用的是我们的镜体。”

5月26日，青岛海泰新光科技股份有限公司（以下简称“海泰新光”，688677.SH）董事会秘书汪方华对《中国经营报》记者说道。

事实上，海泰新光进入腹腔镜行业，得益于全球内窥镜龙头企业之一史赛克对荧光腹腔镜的开拓。

汪方华说，德国这家公司史赛克白光腹腔镜体的供应商，它当时只给出了10毫米荧光腹腔镜的方案，而没能设计出北美较为常用的5毫米规格的荧光腹腔镜。

目前，海泰新光是史赛克荧光腹腔镜中核心部件的唯一设计及生产供应商,也是国内唯一拥有光源、荧光镜体、摄像系统设计和制造能力的硬镜整机厂家。

镜体制造壁垒高

据业内人士，医用内窥镜通过人体自然腔道或微创手术的小切口进入人体，帮助医生进行检查或手术。内窥镜可分为硬镜和软镜，应用领域不同。硬镜主要有腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜和关节镜等，软镜主要有肠胃镜、耳鼻喉镜等。光源波长的不同，硬镜又分为白光硬镜和荧光硬镜。

全球荧光硬镜市场发展于2015年。也是在这一年，海泰新光成功开发了应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头，从而成为史赛克在全球推出的首款高清荧光腹腔镜整机系统的核心部件唯一设计及生产供应商。

汪方华表示，我们当时如果纯粹从白光切入，可能就没有机会了。原先给史赛克供货的德国厂商没能给出5毫米孔径荧光镜体的设计方案，是我们进入到荧光腹腔镜行业的契机。5毫米直径的镜体相对10毫米的镜体，内部空间实际还不止小一半。孔径5毫米的多层套管中需要分别安装照明系统、光学成像系统，光学器件数量多，设计难度大，封装也更难。这些能不能做好，决定了能不能做出来。

汪方华，荧光硬镜因设计制造和光学加工难度非常大，较白光硬镜壁垒更高。

第一是设计。为实现在白光图像和荧光图像切换时不需另行调节焦距，荧光内窥镜需要45～50片光学透镜并采用特殊的光学结构设计，普通白光内窥镜通常仅需30～35片光学透镜；管子里面有四五十片的透镜，每个镜片达到什么样的功能，每个面是什么模式，都需要进行设计。第二是光学加工。工序包括切割、抛光、打磨、清洗、镀膜、胶合，由于荧光内窥镜的镜片数量远超过普通白光内窥镜，其单面反射率需要控制在0.3%以内，从而实现高透过率和高对比度，而白光内窥镜内镜片的单面反射率控制范围为0.5%以内。最后封装，封装得好才能经受几百次压力蒸汽灭菌，否则就会影响使用寿命。

汪方华说，举个例子，光学材料、不锈钢等不同材料如何紧密结合，是封装必须解决的问题，这个工序我们在美国完成，也是一种技术保护的手段。

“这些技术壁垒是全球只有极少几家厂商能生产可复用内窥镜镜体的原因，据我所知，目前在国内其他厂家用的是其他封装方式，对耐受压力蒸汽灭菌的次数有影响。”汪方华称。

差距仅在摄像系统

目前，我国硬镜外资品牌市占率近九成。2021 年，我国硬镜市场测算规模80亿元左右，在国内医疗机构硬镜招标总额中，卡尔史托斯以中标总额10.3亿元，占整个市场份额的34.5%。排名第二和第三的分别为奥林巴斯和迈瑞，分别占17%和7.2%的市场份额。预计到2024年，中国硬镜的市场规模将以11%的年复合增长率，增长至110亿元人民币。

在汪方华看来，荧光影像系统是白光的升级趋势，在这一赛道，国产和外资品牌差不多站在同一起跑线上。

事实上，国产硬镜整机和进口整机的主要差距是在摄像系统，包括算法和硬件。

汪方华表示，我们自主品牌的摄像系统跟史赛克的产品有过对比，图像细节其实还有差距，毕竟国际大品牌在这方面有几十年的应用和技术积累，不是一朝一夕就能赶超的。

去年海泰新光对自己一代产品没有大力去推，而只是在山东省推广，主要想通过临床反馈来促进产品迭代并提升品质。

汪方华认为，产品进入医院以后，如果产品品质、服务能够同步提高，就会对二次销售或者销售拓展有带动作用；如果产品品质一直不提高，前面销售得越多后面就越难。

“所以我们的迭代非常快，去年3月一代产品上市，10月第二代产品就已经开发出样机了，现在第三代双片摄像已经出了研发样机。”

汪方华称，我们二代的摄像系统硬件是青岛团队做的，软件是由美国团队做的。“目前国内整机想做好最重要的摄像系统。”

汪方华告诉记者，十几年来，我们跟史赛克合作，学到了很多东西。史赛克对产品品质、细节和质量的要求，是值得我们一直学习的。

有公立医院相关人士向记者，目前他所在的医院可以接受国产设备，问题在光学成像质量临床不接受。因政策要求采购的国产腔镜，主要给五官科、病房小操作用；手术室内得用进口设备。

汪方华对此表示，在去年，他们当时通过其他的渠道了解到，医院花了一二百万元买了国产产品以后，可能放到一边不用了。“这是不正常的，也不是长久的。所有的行业政府去保护，也不可能永久地去保护。”

“我们做一代产品是希望有更多的医工融合的机会。通过医工融合，提供更、契合临床需求的改进产品。”汪方华说道。

既然海泰新光在大力做整机，为什么还会给国内下游整机厂商供应核心部件？

汪方华认为，虽然国内下游整机厂商有50多家，但是通过市场的自然选择，能够长久的可能只有其中一少部分。

汪方华说，表面上，国内友商的整机好像和我们的整机销售有一个竞争，但对我们整体市场有促进作用。镜体一般两年左右维修一次，三四年换一次，如果国产整个的市场覆盖大了，以后换镜市场增量了。

（编辑：童海华 校对：颜京宁）