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君子好学,自强不息!

伴随着医疗器械市场的增长,医疗器械CRO正在显现其巨大的市场潜力。与此市场上的创新企业也在业界崭露头角。

医疗器械CRO领域市场潜力巨大

国际管理咨询公司罗兰贝格2月发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告显示,2022年中国医疗器械市场规模预计达9582亿元(人民币),近7年复合增速约17.5%,已跃升为除美国外的全球第二大市场。

国内医疗器械cro上市公司(医疗器械 cro)

随着中国医疗器械行业的蓬勃发展、国家相关支持性政策的发布以及资本助力,未来中国医疗器械CRO行业也实现快速发展。

据相关人士估算,2021年全球医疗器械CRO的市场规模约为67亿美元,其中亚洲市场约26.5亿元,占41%;美国市场约14亿美元,占20%。

医疗器械CRO是指通过合同形式接受医疗器械研发企业委托,提供定制化服务的第三方机构,在医疗器械行业中扮演着重要角色。

它们拥有经验丰富的团队和规模化平台,为医疗器械企业提供注册技术文件撰写、注册申报、备案文件准备和流程跟踪、与药监审评各部门协调沟通、产品检测及相关技术服务、注册评审及专家审评组织与指导等全周期服务。

多方因素推动医疗器械CRO蓬勃发展

医疗器械CRO市场规模的扩大得益于多方面因素的推动。

一方面,政策精准发力推动医疗器械CRO发展。2012年-2020年,国家先后发布了三个利好政策支持服务外包行业,与此各地方政府也制定了符合地方行情的外包行业政策措施,以此推动医疗器械CRO行业持续发展。这些政策的出台为医疗器械CRO提供了更加稳定、有利的经营环境,进一步推动了市场规模的扩大。

另一方面,医疗器械CRO的专业化和服务水平的提升也推动了市场规模扩大。随着行业的发展,越来越多的CRO机构涌现出来,他们协助企业赢得市场的认可和信任,进一步推动CRO市场规模增长。

医疗领域创新企业钰兔科技正式进军医疗器械CRO领域

作为北京市“科技型中小企业”其中的一员,钰兔科技汇聚了创新要素,率先提出一站式医学转化理念,成功实现产品及方案落地应用。并依靠专业化且经验丰富的团队、规模化的医疗产业园孵化器和专项产业基金支持,在医疗器械CRO领域崭露头角。

如前文所说,随着医疗器械CRO行业的快速发展,越来越多的企业考虑进入这个领域以寻求机会和增长。要在竞争激烈的CRO市场中取得成功,企业需要具备绝对的竞争力。

企业需要具备丰富的专业知识和技术能力。

CRO领域是高度专业化的行业,企业必须在临床试验管理、数据管理、监察等方面拥有深入的专业知识和经验。钰兔科技拥有高素质的团队,包括医学专家、数据分析师、临床研究人员等,能够为医疗器械公司提供专业的指导和支持。

企业需要具备灵活性和创新性。

CRO市场竞争激烈,要在其中脱颖而出,企业需要具备灵活性和创新性。灵活性意味着企业能够快速适应不断变化的研究环境和法规要求,及时调整业务模式和流程。创新性则是企业能否引领行业发展的关键,通过采用新技术、创新工具和方法,提高研究效率和质量。对此,钰兔科技有着先天的优势。钰兔科技深耕医疗器械领域数年,建立了完善的实验室服务体系。累计服务数百家企业,拥有丰富的行业经验和成熟的市场营销体系。

企业还需要具备良好的质量管理和合规能力。

临床试验是一项高风险的活动,对数据的准确性和合规性要求非常高。对此,钰兔科技建立了健全的质量管理体系,以确保临床研究过程中的数据安全和合规性。团队会密切关注行业的最新法规和规范,确保自身的合规性,避免违规行为带来的法律和声誉风险。

立足CRO推进医疗器械CO事业纵深发展

从长远来讲,钰兔进军医疗器械CRO领域是加速企业在医疗器械CO全领域布局。从技术专利、工程化研发、临床CRO、器械注册、委托生产到产品上市营销,到专注科研到降本增效。

钰兔科技能为医疗器械企业提供什么?

【技术服务、法规咨询】

● 医疗器械研发服务、设计验证及测试

● 注册及检测相关服务

● 临床试验研究、临床试验评价

● 医疗器械质量管理体系

● 法规培训、法规咨询

● CFDA代理人服务

● 动物试验研究

● 医疗器械专利申请

● 医疗器械临床试验保险

【医疗器械及体外诊断产品法规事务咨询】

● 国产、进口注册技术文件撰写

● 产品检测及相关技术服务

● 注册申报、备案文件准备的指导和流程的跟踪

● 注册审评及专家审评指导

● CFDA法规咨询及法规培训

● CFDA代理人服务

● 创新申报文件指导

【医疗器械临床试验】

● 上市前临床试验研究

● 上市后临床试验研究

● 卫生经济学研究及医学市场调研项目

● EDC及临床数据库应用系统开发

钰兔科技积极响应发展国家科技成果转化政策方针,构建了互联网技术多端平台,有效帮助医疗器械企业缩短产品的研发及上市周期,提高产品的安全性及有效性,降低失败风险,降低研发成本,助力医疗器械企业实现创新成果转化。